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制剂室

时间:2024-11-05 17:49                 来源:                 发布人:小编                 浏览:

  迪庆州藏医院制剂室始建于1987年,1989年获得《医疗机构制剂许可证》经过30余年的努力,我院制剂品种不断增多;制剂工艺不断改进创新;制剂人才队伍不断发展壮大,现已建设发展成为集自主研制、开发、生产为一体的现代藏药制剂室,保障了我院医疗、科研、教学的需要,为我州内及周边地区患者享受健康服务提供了优质的藏药制剂。

  2010年,我院按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)标准,在医院整体搬迁同时重新修建藏药制剂室,并于2014年6月顺利通过了云南省食品药品监督管理局的认证验收; 分别在2016年1月,2020年12月再次取得了《医疗机构制剂许可证》。我院藏药制剂室共设制剂室、质检楼、前处理、炮制车间,建筑面积达3600㎡,其中:洁净配制区1800㎡(一般区1000㎡,10万级洁净区800㎡),二楼为原料仓库和成品仓库,我院制剂室环境绿化,布局合理,设施先进,设备基本齐全,生产车间设有四个净化空调系统,五个除尘排风系统、一个舒适空调。建有丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等4条藏药制剂生产线。现配备有FZ--600多级药物粉碎机组,二级反渗透制水机组、球磨机、糖衣机,全自动胶囊填充机、槽型混合机、丸剂包装机、散剂包装、汤剂包装机、颗粒机等现代藏药制剂设备。质检室设有综合检验室、微生物检验室、理化实验室、精密仪器室、留样观察室等,配备有超净工作台、生化培养箱、高效液相仪、高效液相色谱仪等药品检验设备。制剂室和药检室制定有各类操作规程、管理规范和质控标准,严格按照GPP要求进行藏药制剂配制生产和质量控制。

  我院制剂室现有藏药制剂人员(含药检人员)14人,其中副主任藏医师1人、藏医主治医师2人、藏药制剂工及技师11人,大学本科学历3人,专科学历4人。基本形成了一支技术力量较强、结构较合理的专业技术人才队伍。

  我院藏药制剂室始终遵循 “突出藏医特色,完善综合服务” 的发展理念,着力推动特色专科专病制剂的发展,在骨伤、脑病、风湿免疫疾病等疾病的治疗方面已有160种疗效确切、质量可控的藏药制剂品种,在各级药监部门的关心与支持下,我院于2005年获得了82个藏药院内制剂批准文号;2016年又获得34个医疗机构制剂批文,根据省药监局要求,现有116个制剂文号均按医院制剂备案制管理办法管理。其中,然纳桑培(七十味珍珠丸)、日纳钦莫(仁青常觉)、珍珠开窍丸(二十五味珍珠丸)、仁青芒觉、仁青坐达、香格里拉肾宝、小珍珠丸、日嘎健胃丸、桑培通络丸、沉香安神丸、日轮补肾丸、五味甘露药浴散等是我院临床各科专科用药。我院拥有制剂批准文号的116个品种现均已列入云南省医保报销目录范围,制剂品种基本保障了我院及州内各藏医医疗机构临床需求。

  制剂室目前生产的剂型为水乏丸和散剂两种院内制剂剂型,所有自制制剂均为比较成熟的传统处方和剂型,根据医院及州内藏医用量年生产40个批次左右的藏药制剂,年产值600万元左右,自制制剂占全部藏药的95%、占全院总用药量的75%。经过近三十多年的发展,我院制剂室现已初具规模,制剂室长期以来以病人为中心,坚持发展特色制剂为目标,在解决院内临床急需、特需用药上发挥着重要的作用。

  在科技部门的大力支持下,我院藏药制剂研发配制能力得到了进一步提升,2020年医院通过我州科技局州校合作项目,“龙胆止咳含片”进行剂型改良研究。通过配制工艺和疗效观察研究,改良制出全国首批藏药含片制剂“龙胆止咳含片”,三年当中2次批量试生产,并进行临床疗效观察,在临床试用过程中,安全有效,得到了患者认可,项目于2023年通过验收。2020年剂型改良研制的风湿病专科药“夏琼涂擦膏”在临床使用中取得了较好的疗效。2023年成功立项州科技局州校合作项目“夏琼凝胶”研发项目和省科技局项目,中国药科大学汪豪专家驻迪庆州藏医院专家工作站项目,项目正开始实施。

  制剂室作为专注于药物制剂研发与生产的重要部门,始终致力于提供高质量、安全有效的药物制剂,以满足广大患者的需求。未来,我们将继续秉承科学、创新、质量至上的原则,不断提升研发实力和生产能力,为患者带来更多优质、高效的药品选择。同时,我们也期待与更多合作伙伴携手共进,共同推动藏药制剂领域的进步与发展。

  迪庆州藏医院制剂室

  2024-2-28